IRB Policies & Guidance

คำถาม: พยานในหนังสือยินยอมของอาสาสมัครที่บรรลุนิติภาวะแล้วหรืออายุเกิน 18 ปีขึ้นไป จำเป็นต้องมีหรือไม่

คำตอบ: ไม่มีกฎหมายบังคับให้ต้องมีพยานรู้เห็นในขณะที่อาสาสมัครลงนามเข้าร่วมโครงการวิจัย แต่กรณีเกิดปัญหาโต้แย้งภายหลังว่าอาสาสมัครไม่ได้ลงชื่อเอง หรือโต้แย้งว่าถูกบังคับให้เข้าร่วมการวิจัย จะไม่ว่าสาเหตุใดก็ตาม ข้อเท็จจริงที่ว่า อาสาสมัครลงลายชื่อเองด้วยความยินยอมเองไม่มีผู้ใดบังคับขู่เข็ญ พยานที่ลงลายชื่อรู้เห็นในขณะนั้น ย่อมเป็นประจักษ์พยานที่มีน้ำหนักรับฟังได้ดีกว่าคู่กรณีทั้งสองฝ่าย การมีพยานรู้เห็นขณะที่อาสาสมัครลงชื่อยินยอมเข้าร่วมโครงการโดยสมัครใจ จึงดีกว่าไม่มี

คำถาม: พยานควรมีคุณลักษณะเช่นใด

คำตอบ: ผู้ใดที่บรรลุนิติภาวะแล้ว มีความรู้สึกนึกคิดดี คือมีสติสัมปชัญญะ ไม่มีส่วนได้เสียในโครงการวิจัยนั้น ๆ ก็พอถือได้ว่าเป็นพยานคนกลางได้ แต่หากเป็นเพื่อน ญาติ คนรู้จัก ของฝ่ายผู้เข้าร่วมวิจัย/อาสาสมัครก็จะดีกว่า

คำถาม: แบบฟอร์มเก่าไม่มีพยานรู้เห็น ถ้าโครงการวิจัยยังไม่แล้วเสร็จ ต้องให้อาสาสมัครลงชื่อใหม่ในแบบฟอร์มใหม่หรือไม่

คำตอบ: ถ้าโครงการวิจัยยังไม่แล้วเสร็จและอยู่ในวิสัยที่จะจัดให้อาสาสมัครลงชื่อใหม่ในแบบฟอร์มใหม่ก็ควรจะทำ แต่ถ้าพ้นวิสัยแล้วหรือโครงการเสร็จสิ้นแล้วก็ไม่จำเป็นต้องจัดทำใหม่ เนื่องจากในกรณีนี้ไม่มีกฎหมายบังคับว่าต้องมีพยานรู้เห็น เพราะฉะนั้นแม้ไม่มีพยานเอกสารยินยอมก็สมบูรณ์อยู่แล้ว การมีพยานรู้เห็นก็เพื่อประโยชน์ในกรณีที่มีข้อโต้แย้งกันภายหลังต่างหาก

คำถาม: บุคคลภายนอกมาขอใช้เครื่องมือในคณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย/โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ ต้องขอรับการพิจารณาจริยธรรมจากคณะกรรมการพิจารณา คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัยหรือไม่

คำตอบ: เมื่อผ่านการพิจารณาจริยธรรมวิจัยจากต้นสังกัดแล้ว ให้ทำเรื่องขอความอนุเคราะห์ขอใช้เครื่องมือจากคณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย/โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ โดยไม่ต้องขอรับการพิจารณาจริยธรรมจากคณะกรรมการพิจารณา คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย เนื่องจากไม่เกี่ยวข้องกับคนไข้ของโรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์